4 质量管理体系

4.1 总要求

船用产品制造厂应按本文件的要求建立质量管理体系，形成文件，加以实施

和保持，并持续改进其有效性。

船用产品制造厂应：

a) 识别质量管理体系所需的过程及其在船用产品制造厂中的应用（见1.2）；

b) 确定这些过程的顺序和相互作用；

c) 确定为确保这些过程的有效运行和控制所需的准则和方法；

d) 确保可以获得必要的资源和信息，以支持这些过程的运行和对这些过程的

监视；

e) 测量、监视和分析这些过程；

f) 实施必要的措施，以实现对这些过程所策划的结果和对这些过程的持续改

进。

船用产品制造厂应按本文件的要求管理这些过程。

针对船用产品制造厂所选择的任何影响产品符合要求的外包过程，船用产品

制造厂应确保对其实施控制。对此类外包过程的控制应在质量管理体系中加以识

别。

注：上述质量管理体系所需的过程应当包括与管理活动、资源提供、产品实现和测量有关的

过程。

附加要求：如果外包过程是本社认定构成产品质量的关键过程，其外包应得

到本社同意且外包方应得到本社认可。

4.2 文件要求

4.2.1 总则

质量管理体系文件应包括：

a) 形成文件的质量方针和质量目标；

b) 质量手册；

c) 本规范所要求的形成文件的程序；

d) 船用产品制造厂为确保其过程有效策划、运行和控制所需的文件；

e) 本规范所要求的记录（见4.2.4）。

注 1：本规范出现“形成文件的程序”之处，即要求建立该程序，形成文件，并加以实

施和保持。

注 2：不同船用产品制造厂的质量管理体系文件的多少与详略程度取决于：

a) 船用产品制造厂的规模和活动的类型；

b) 过程及其相互作用的复杂程度；

c) 人员的能力。

注 3：文件可采用任何形式或类型的媒体。

指南：船用产品制造厂为确保其过程有效策划、运行和控制所需的文件可以

是：质量手册、质量计划、程序、作业指导书、操作规程、规定、安排、方法、

准则等。

4.2.2 质量手册

船用产品制造厂应编制和保持质量手册，质量手册包括：

a) 质量管理体系的范围，包括任何删减的细节与合理性（见1.2）；

b) 为质量管理体系编制的形成文件的程序或对其引用；

c) 质量管理体系过程的相互作用的表述。

4.2.3 文件控制

质量管理体系所要求的文件应予以控制。记录是一种特殊类型的文件，应依

据4.2.4 的要求进行控制。

应编制形成文件的程序，以规定以下方面所需的控制：

a)文件发布前得到批准，以确保文件是充分与适宜的；

b)必要时对文件进行评审与更新，并再次批准；

c)确保文件的更改和现行修订状态得到识别；

d)确保在使用处可获得适用文件的有关版本；

e)确保文件保持清晰、易于识别；

f)确保外来文件得到识别，并控制其分发；

g)防止作废文件的非预期使用，若因任何原因而保留作废文件时，对这些文

件进行适当的标识。

附加要求：船用产品制造厂应具有获取与产品有关的最新的 CCS 规范、国

际公约、技术标准等文件的渠道，所使用的这些文件应为最新版本。

指南： 船用产品制造厂文件控制的范围包括了质量管理体系文件、作业文

件、设计文件、工艺文件、采购文件、检验文件、技术标准和规范等，含CCS

批准的图纸和文件。

4.2.4 记录的控制

应建立并保持记录，以提供符合要求和质量管理体系有效运行的证据。记录

应保持清晰、易于识别和检索。应编制形成文件的程序，以规定记录的标识、贮

存、保护、检索、保存期限和处置所需的控制。

附加要求 1：记录保存时间应满足本社、顾客和相关法律法规要求。

附加要求2：应建立本社为船用产品制造厂颁发的各类证书的保存和使用管

理准则，防止不适当使用。