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★AS9100航空航天认证★---★AS9100航空航天防务分析改进★
**********制造 质 量 手 册 文件编号 AS9100D-QM-2019
有限责任公司 8.0 测量、分析和改进 版次/修改 A/0
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8.测量、分析和改进
8.1 总则 本公司，按照以下事项，进行必要的监视、测定、分析以及改进过程的策划和实施。 1）证实产品的符合性； 2）确保质量管理体系的符合性； 3）持续有效地改进质量管理体系 其中，包括统计方法等适用的可能方案。
根据产品的性质并依据规定的要求，统计技术可用于支持： ——设计验证（如可靠性、可维修性、安全性）； ——过程控制： ——关键特性的选择和检验； ——过程能力的测量； ——统计过程控制； ——实验设计；
——检验；
——失效模式，影响和严重度分析。
8.2 监视和测量
8.2.1 顾客满意 对客户反馈及是否已满足其要求的感受的信息进行监视，并确定实施的方法。可以包
括顾客满意度调查、客户投诉、“不合格产品联络书”等信息，作为公司质量管理体系改 善的资料。
用于顾客满意评价的监控信息应包括，但不限于，产品符合性、按时交付表现、顾 客抱怨和纠正措施要求。组织应开发和实施顾客满意度改进计划，以解决由这些评价所 识别的不足，并评估结果的有效性。
对顾客反馈作出适当安排，必要时实施改进，并将处理结果及时通报顾客。
8.2.2 内部审核 公司建立、保持和实施内部质量审核的工作程序，规定审核的策划、实施、形成记
录以及报告结果的职责和要求，并按策划的时间间隔进行内部审核，以验证质量管理体系、 活动是否符合产品实现的策划的安排、标准的要求和公司确定的质量管理体系的要求，并 对质量管理体系的有效实施与保持进行评价。
质量部负责组织进行内部质量审核工作的策划，策划时要考虑拟审核的过程和区域
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的状况、重要性以及以往审核的结果。公司的内部质量管理体系审核每年不少于一次，两 次审核的时间间隔不得超过 12 个月。并在年度质量工作计划中规定公司开展内部质量审 核的准则、频次（或时间间隔）、范围和方法等。
内部质量审核工作程序的制定，包括以下内容：
1) 策划和实施审核的职责和要求，包括如何策划和实施审核的具体职责、方法、程 序和相关要求以及顾客的合同要求等；
2) 审核结果的报告和记录保持的职责和要求，包括报告审核结果的要求、方法、内 容以及需保持哪些审核记录等；
3) 审核的职责，包括审核人员的职责和资格及要求，确保内部审核的有效性。 在实施内部质量审核前，公司对审核方案进行策划，规定审核的准则、范围和方法；
组建审核组，选择适宜的、具有资格的审核组长和审核员以确保审核过程的客观性和公正 性，审核员不能审核自己的工作。顾客有要求时，公司将邀请顾客共同进行审核。
公司要确保负责受审核区域的管理者及时采取必要的纠正和纠正措施，以消除所发现 的不合格及其原因。质量部对所采取措施的有效性进行跟踪验证并记录、报告验证的结果。
公司对内部质量审核的具体策划和实施，应按照《质量体系内部审核程序》的规定 执行。
8.2.3 过程的监视和测量 应采用适宜的方法对质量管理体系的过程进行监视，并在适宜时进行测量。 过程的测量和监视的方法:
1) 识别需要监视和测量的过程，规定各部门在过程监视和测量中的职责；
2) 确定监视和测量的项目、方法、频次和判定准则；
3) 保持过程监视和测量的记录以及采取措施的记录；
4) 过程参数的测量；
5) 每天进行检查并进行记录；
6) 现场巡视。
这些方法证实过程实现所策划的结果的能力，当未能达到所策划的结果时，必须采取 适当的纠正和纠正措施，以确保产品的符合性。
产品在发生过程不合格的情况时，质量部应： 1)采取相应的措施纠正不符合的过程； 2)评估过程不符合是否导致产品的不合格； 3)按 8.3 识别和控制任何不合格产品。
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8.2.4 产品的监视和测量 为了验证产品是否满足要求，测量和监控产品的特性。测量和监控按照各个产品实现
的计划程序，在产品实现的合适阶段实施。 应保存判定合格与否的合适证据。在程序中明确相关必要的记录之外，也应确定放行
产品的授权人员。 除非经有关授权人员批准，否则在规定的检验和试验工作完成前不得将产品放行。但
是，权限不仅限于相应的授权人员或顾客。
质量部对产品接受测量要求形成文件，文件包括：
1) 按受和/或拒收的准则；
2) 依次在何处进行测量和试验操作；
3) 要求测量结果的记录，需要指出接受或拒收；
4）任何需要的特定测量仪器及其使用相关的任何特定说明。 对已经识别出来的包括关键特性在内的关重项目，质量部和生产部确保按照建立的
过程进行控制和监视。 当质量部采用抽样检验作为产品接收的方法时，抽样计划应确保在公认的统计学上
是合理和适用的（即将抽样计划与产品的关键及过程的能力相匹配）。 在要求证实产品的合格证明时，质量部确保记录能提供产品满足规定要求的证据。 公司确保所有要求的产品随行文件在交付时齐全。
对产品检验、试验和需顾客检验验收的项目以及所需建立的记录应在公司文件中做出
规定。
质量部对检验员所使用的检验印章实施控制。
当产品未完成所有要求的验证活动，需例外放行时，质量部应按规定履行审批手续， 征得顾客同意，并进行标识和记录，确保能召回和更换产品。
本节支持性文件
AS9100D-QP-704 《生产过程控制程序》 AS9100D-QP-705 《工装管理程序》 AS9100D-QP-706 《服务控制程序》 AS9100D-QP-803 《检验和试验控制程序》 AS9100D-QP-804 《不合格品控制程序》 AS9100D-QP-805 《纠正／预防措施控制程序》
8.3 不合格品的控制
公司质量部制定并实施《不合格品控制程序》，明确规定不合格品的标识、记录、隔
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离，对不合格品进行评审，决定处置的措施，以及对不合格品处置的有关职责和权限等， 防止将不合格品当作合格品使用或交付。
在《不合格产品控制程序》中详细规定：
1)对不合格品的评审和处置的要求；
2)相关人员的责任权限；
3)及时报告已经交付的不合格品的要求；
4)不合格品隔离、标识、记录、审理和处置的要求。 不合格品的审理结论，仅对当时被审理的不合格品有效，不能作为以后审理不合格品
的依据，也不影响顾客对产品的判定。 本公司参照以下方法，处置不合格品。 1)采取措施，消除已发现的不合格；
2)经有关授权人员批准，适用时经顾客批准，让步使用、放行或接收不合格品；
3)采取措施，防止其原预期的使用或应用；
4)当在交付或开始使用后产品不合格时，公司采取与不合格的影响或潜在影响的 程度 相适应的措施包括召回、赔偿等。
5)采取必要的措施来防止不合格对其它过程或产品的影响。 只有在负责设计的顾客的授权代表的批准下，公司才能采取“原样照用”或“返修”
的处置方式。 如果不合格特性导致了对合同要求的偏离，公司不能使用“原样照用”或“返修”
的处置方式，除非得到顾客的特别批准。 不合格品处理为报废时，报废的产品必须作醒目和永久的标记或处于绝对控制之中，
直到在实体上致使不可用。
对于处置的不合格品，应保留不合格性质、特别采用等处置方法的记录，包括所批 准的让步记录。
对不合格品返工或返修后，应再次验证是否符合产品要求。 如果不合格品在交付以后或开始使用时被发现，应针对不合格品所造成的后果采取
适当的措施。
本节支持性文件
AS9100D-QP-804 《不合格品控制程序》
8.4 数据分析 为了验证质量管理体系的合适性以及有效性，以及持续有效地改进质量管理体系，本
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公司对相应的资料明确、收集、分析。其中包括由监视、测定的结果中得到的资料以及与
不合格品相关的情况源。 1）顾客满意度与产品要求的符合性 2）包括存在预防处置机会的过程与产品的特性与倾向 3）供货方 4）生产率、不良成本、质量经济性、效率。
公司应对产品质量和过程绩效与质量目标进行比较，识别改进机会。
8.5 改进 8.5.1 持续改进
本公司应利用质量方针、质量目标、审核结果、数据分析、纠正和预防措施和管理评
审达到质量管理体系的持续改进。
质量部监控改进活动的实施，并评价结果的有效性。
8.5.2 纠正措施 本公司为了防止再次发生，采取消除不合格原因的措施。纠正措施应符合发现的带来
不合格的原因。 关于以下要求事项在《纠正／预防措施控制程序》中具体规定。
1) 评估不合格（包括顾客投诉）；
2) 确定不合格的原因；
3) 评价确保不合格不再发生的措施的需求；
4) 确定和实施所需的措施；
5) 记录所采取措施的结果；
6) 评估采取纠正措施的有效性。
7) 当确定供方对不合格品负有责任时，采购部向供方提出纠正措施要求，并评价 供方措施的有效性；
8) 当不能及时和有效地实现纠正措施时采取专门的措施；
9) 根据不合格原因确定是否有另外的不合格品存在，需要时采取进一步措施。
质量部将纠正措施实施情况提交管理评审。
8.5.3 预防措施
为了防止可能发生的不合格，应决定需要采取的消除原因的对策。 以下要求事项实施时具体参照《纠正／预防措施控制程序》。
1) 确定潜在不合格及其原因；
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2) 评估防止不合格发生的措施的需求；
3) 确定并确保实施所需的措施；
4) 记录所采取措施的结果(见4.2.4）；
5) 评估采取预防措施的有效性；
预防措施机会的例子包括风险管理、防错、失效模式和影响分析、以及外部报告的
产品问题的信息。
由质量部对预防措施的效果进行检查确认。
本节支持性文件 AS9100D-QP-805 《纠正/预防措施控制程序》
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有限责任公司 附件 2：过程相互关系表 版次/修改 A/0
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质量管理体系要求
S1 文件和记录管理过程
测量分析改进
资源管理 管理职责 C1 与顾客有关的过程
S2 人力资源管理过程
M3 内部审核、管理评审过程
M1 质量管理体系策划过程
S3 设备管理过程
资 源 分析改 S7 产品检验测量过程
配置 进要求
M2 资源配置过程 M3 内审审核、管理评审过程
S8 不合格品控制过程
S6 监视和测量设备控制过程 M4 数据分析、改进过程
资源 产品 / 过
提供 程 / 体系
数据
产品实现
产品开
顾 发要求、 客 协议
需
求 策划输出
合同订单
评审后
签订的
合同
成 品
C3 生产过程
销 合格物料
技
售 产 品
S7 产品检验测量过程
术
计
文 C1 与顾客有关的过程
划
件 顾客抱怨
采购清单
S4 采购、外包过程
C2 产品实现策划过程
抱怨处理
老产品 新产品 结果
C1 与顾客有关的过程
顾
客
满
意
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有限责任公司 附件 2：过程相互关系表 版次/修改 A/0
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顾客导向过程、支持过程、管理过程的相互关系
支 持 过 程 管理过程
S1 S2 S3 S4 S5 S6 S7 S8 M1 M2
文 人 设 采 顾 监 产 不 质 数
顾客导向 件 力 备 购 客 视 品 合 量 据
和 资 管 、 财 与 检 格 管 分
过 程 记 源 理 外 产 测 验 品 理 析
录 管 过 包 管 量 测 控 体 、
管 理 程 过 理 设 量 制 系 改
理 过 程 过 备 过 过 管 进
过 程 程 管 程 程 理 过
程 理 过 程
程
C1.与顾客有关的过程 √ √ √ √ √ √ √ √ √
C2.产品实现策划过程 √ √ √ √ √ √ √ √ √ √
C3.生产过程 √ √ √ √ √ √ √ √ √ √
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有限责任公司 附件 3：过程描述及控制要求 版次/修改 A/0
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过程名称 过程输入 过程输出 主要的相关文件
文件编号 文件名称
-顾客需求 -经过评审的合同 AS9100D-QP-702 合同评审控制程序
C1 与顾客 -售后市场信息 -合同评审表
有关的过 -合同、订单 -合同台帐 AS9100D-QP-706 服务控制程序
-顾客要求或更改 -顾客沟通记录
AS9100D-QP-801 顾客满意度管理程序
-顾客满意度调查
程
-产品法律法规要 - 生产工艺技术资 AS9100D-QP-701 产品实现策划控制程序
求 料
-顾客产品设计的 -产品检验要求 AS9100D-QD-JS-01 工艺评审制度
输出（图纸、数模、 -工装、设备要求
AS9100D-QD-JS-02 工艺文件管理制度
C2 产品实 技术规范）
-样品，同类产品
AS9100D-QD-JS-03 风险管理控制规定
现策划过 使用的分析报告；
-以往产品、工装 AS9100D-QD-JS-04 技术状态管理办法
程 分析
AS9100D-QD-JS-05 项目管理办法
-顾客试制协议
AS9100D-QD-ZL-06 首件鉴定制度
-销售计划 按时完成的合格产 AS9100D-QP-602 设备管理程序
-生产计划 品
-生产原材料 AS9100D-QP-704 生产过程控制程序
-工艺文件
AS9100D-QP-705 工装管理程序
-生产设备
-熟练员工
AS9100D-QP-707 产品标识与可追溯性控制程
序
AS9100D-QP-708 产品搬运、贮存、包装与防
护管理程序
AS9100D-QP-709 监视和测量设备控制程序
AS9100D-QP-803 检验和试验控制程序
C3 生产过 AS9100D-QP-804 不合格品控制程序
程 AS9100D-QP-805 纠正/预防措施控制程序
AS9100D-QD-SZ-01 生产计划管理制度
AS9100D-QD-SZ-02 产品流程卡管理制度
AS9100D-QD-CW-01 仓库管理制度
AS9100D-QD-SZ-03 关键工序控制规定
AS9100D-QD-SZ-04 车间管理制度
AS9100D-QD-SZ-05 设备维护保养制度
AS9100D-QD-SZ-06 设备安全操作规程
AS9100D-QD-SZ-07 特殊过程控制办法
★四川军标认证★重庆军标认证★四川保密认证★重庆保密认证★重庆AS9100认证★四川AS9100认证★四川涉密认证★四川GJB5000A认证★
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过程名称 过程输入 过程输出 主要的相关文件
文件编号 文件名称
-外来文件 -有效、清晰并易于
-法律法规 识别的文件 AS9100D-QP-401 文件控制程序
-管理体系策划输 - 得到标识的作废
S1 文件和 出 参考文件
-过程设计开发的 -文件发放/回收及 AS9100D-QP-402 记录控制程序
记录管理 输出 借阅记录
过程 -改进的输出 -文件更改申请单
-内部所有质量活 -受控文件清单
动记录 -质量记录清单 AS9100D-QD-JS-02 工艺文件管理制度
-来自供应商及顾
客的记录
-顾客特殊要求 - 具备意识 / 技能 /
S2 人力资 -任职要求 资格/人员 AS9100D-QP-601 人力资源控制程序
-公司经营发展计 -培训计划
源管理过 划 -培训记录表
-法规要求的资格 -培训需求申请表
程 -各部门培训需求 -人员能力评定表 AS9100D-QD-ZJ-01 岗位职责及任职要求
-岗位空缺需求； -劳动合同；
-机构调整； -录用协议书
-顾客要求 -具备能力的设备 AS9100D-QP-602 设备管理程序
-过程开发输出 - 设备安全操作规
-产能需求 程
AS9100D-QP-705 工装管理程序
- 以往设备维护 / -设备维护计划
S3 设备管
故障经验 -设备台帐
理过程 - 工装开发 / 使用 - 根据工程更改得 AS9100D-QD-SZ-05 设备维护保养制度
经验 到修订的工装及文
-工程更改通知单 件
-工装台帐 AS9100D-QD-SZ-06 设备安全操作规程
-工装检验记录
-法律法规 - 及时交付的合格
-生产计划 产品 AS9100D-QP-703 采购控制程序
-供应商业绩 -采购计划
-设计开发的输出 -合格供方名单
S4 采购、 -顾客特殊要求 - 与供方的质量技
-现有供应商业绩 术协议
外包过程 -顾客指定的供应 -供方评定报告
商 - 供方基本情况调
AS9100D-QD-GY-01 供方选择和评定规则
- 顾客通知 ( 与质 查表
量/交付问题有关 - 供方业绩综合考
的特殊状态) 评记录表
★四川军标认证★重庆军标认证★四川保密认证★重庆保密认证★重庆AS9100认证★四川AS9100认证★四川涉密认证★四川GJB5000A认证★
有限责任公司 附件 3：过程描述及控制要求 版次/修改 A/0
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过程名称 过程输入 过程输出 主要的相关文件
文件编号 文件名称
-合同、订单 - 顾客财产的验证
-顾客要求或更改 记录
S5 顾客 -顾客提供的技术 - 外来技术文件清
财产管理 资料 单 AS9100D-QD-CW-02 顾客财产管理办法
过程 -顾客提供的原材 - 适用的顾客提供
料 的原材料
-设计开发的输出 -测量设备清单
-检验指导书 - 测量设备检定计
S6 监视和 -不满足接收准则 划
时的反应计划 - 监视和测量设备
测量设备 AS9100D-QP-709 监视和测量设备控制程序
-过程控制要求 维护使用要求
管理过程
-现有监视测量设 - 监视和测量设备
备状况 采购计划
-检验指导书 -检验记录
-不满足接收准则 - 外购外协件检验 AS9100D-QP-803 检验和试验控制程序
的反应计划 记录
S7 产品检 -产品(材料,半成 -出厂检验记录
品,成品) -试验报告
验、试验过
-合格的检测设备 - 顾客退货产品检
程
和测量系统 验报告
AS9100D-QD-ZL-01 入厂物资验收规范
-供应商提供的质
量证明
-产品监视和测量 - 不合格处置报告
S8 不合格 的结果 单
品控制过 -过程监控结果 -通知顾客 AS9100D-QP-804 不合格品控制程序
程 -顾客反馈抱怨 -顾客授权记录
-经营理念 -质量方针 AS9100D-QP-501 质量方针和质量目标管理程
-公司现状 -质量目标 序
M1 -顾客要求 -文件化质量体系 AS9100D-QP-802 质量体系内部审核程序
质量体系 =市场情报 -改进需求
管理过程 - 管理评审纠正措
施执行情况 AS9100D-QP-502 管理评审控制程序
-质量信息 - 纠正预防措施报
M2 -作业环境 告、
-审核结果报告 -分析报告
数据分析、 AS9100D-QP-805 纠正/预防措施控制程序
改进过程 -管理评审、FMEA -趋势图
-改进建议书和成果
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有限责任公司 附件 4：符合性对照矩阵表 版次/修改 A/0
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AS9100C 标准 质量手册条款 相关的主要文件
文件编号 文件名称
1. 范围 1.0 范围与应用
2.引用标准 2.0 规范性引用文件
3.术语和定义 3.0 术语和定义
4.质量管理体系 4.0 质量管理体系
4.1 总要求 4.1 质量管理体系的概要 AS9100D-QM-2019 质量手册
4.2 文件要求 4.2 文件要求
4.2.1 总则 4.2.1 总则
4.2.2 质量手册 4.2.2 质量手册 AS9100D-QM-2019 质量手册
4.2.3 文件控制 4.2.3 文件控制 AS9100D-QP-401 文件控制程序
4.2.4 记录控制 4.2.4 记录控制 AS9100D-QP-402 记录控制程序
5.管理职责 5.0 管理职责
5.1 管理承诺 5.1 管理承诺
5.2 以顾客为关注焦点 5.2 以顾客为关注焦点
5.3 质量方针 5.3 质量方针 AS9100D-QP-501 质量方针和质量目标管理程
序
5.4 策划 5.4 策划
5.4.1 质量目标 5.4.1 质量目标 AS9100D-QP-501 质量方针和质量目标管理程
序
5.4.2 质量管理体系策 5.4.2 质量管理体系策划
划
5.5 职责、权限与沟通 5.5 职责、权限与沟通
5.5.1 职责和权限 5.5.1 职责和权限 AS9100D-QD-ZJ-01 岗位职责及任职要求
5.5.2 管理者代表 5.5.2 管理者代表
5.5.3 内部沟通 5.5.3 内部沟通 AS9100D-QM-2019 质量手册
5.6 管理评审 5.6 管理评审 AS9100D-QP-502 管理评审控制程序
6.资源管理 6.0 资源管理
6.1 资源提供 6.1 资源提供
6.2 人力资源 6.2 人力资源 AS9100D-QP-601 人力资源控制程序
AS9100D-QD-XZ-01 岗位职责及任职要求
6.3 基础设施 6.3 基础设施 AS9100D-QP-602 设备管理程序
6.4 工作环境 6.4 工作环境 AS9100D-QP-704 生产过程控制程序
7.产品实现 7.0 产品实现
**********制造 质 量 手 册 文件编号 AS9100D-QM-2019★四川军标认证★重庆军标认证★四川保密认证★重庆保密认证★重庆AS9100认证★四川AS9100认证★四川涉密认证★四川GJB5000A认证★
有限责任公司 附件 4：符合性对照矩阵表 版次/修改 A/0
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AS9100C 标准 质量手册条款 相关的主要文件
文件编号 文件名称
7.1 产品实现策划 7.1 产品实现的策划 AS9100D-QP-701 产品实现策划控制程序
AS9100D-QD-JS-01 工艺评审制度
7.1.1 项目管理 7.1.1 项目管理 AS9100D-QD-JS-05 项目管理办法
7.1.2 风险管理 7.1.2 风险管理 AS9100D-QD-JS-03 风险管理控制规定
7.1.3 技术状态管理 7.1.3 技术状态管理 AS9100D-QD-JS-04 技术状态管理办法
7.1.4 工作转移的控制 7.1.4 工作转移的控制 AS9100D-QP-704 生产过程控制程序
7.2 与顾客有关的过程 7.2 与顾客有关的过程
7.2.1 与产品有关要求 7.2.1 与产品有关要求的
的确定 确定 AS9100D-QP-702 合同评审控制程序
7.2.2 与产品有关要求 7.2.2 产品相关要求事项
的评审 的评审
7.2.3 顾客沟通 7.2.3 顾客沟通 AS9100D-QP-706 服务控制程序
7.3 设计和开发 7.3 设计和开发（删减）
7.4 采购 7.4 采购 AS9100D-QP-703 采购控制程序
7.4.1 采购过程 7.4.1 采购过程 AS9100D-QD-CG-01 供方选择和评定规则
7.4.2 采购信息 7.4.2 采购信息
7.4.3 采购产品的验证 7.4.3 采购产品的验证 AS9100D-QD-ZL-01 入厂物资验收规范
7.5 生产和服务提供 7.5 生产和服务提供
AS9100D-QP-704 生产过程控制程序
AS9100D-QD-SZ-01 生产计划管理制度
AS9100D-QD-CW-01 仓库管理制度
7.5.1 生产和服务提供 7.5.1 生产和服务提供的 AS9100D-QD-SZ-03 关键工序控制规定
的控制 控制
AS9100D-QD-SZ-05 设备维护保养制度
AS9100D-QD-SZ-06 设备安全操作规程
AS9100D-QP-707 产品标识与可追溯性控制程
序
AS9100D-QP-708 产品搬运、贮存、包装与防
护管理程序
7.5.1.1 生产过程验证 7.5.1.1 生产过程的验证 AS9100D-QD-JS-06 首件鉴定制度
7.5.1.2 生产工艺更改 7.5.1.2 生产过程更改的 AS9100D-QP-704 生产过程控制程序
的控制 控制
★四川军标认证★重庆军标认证★四川保密认证★重庆保密认证★重庆AS9100认证★四川AS9100认证★四川涉密认证★四川GJB5000A认证★
有限责任公司 附件 4：符合性对照矩阵表 版次/修改 A/0
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AS9100C 标准 质量手册条款 相关的主要文件
文件编号 文件名称
AS9100D-QP-602 设备管理程序
7.5.1.3 生产设备、工装 7.5.1.3 生产设备、工装
AS9100D-QP-705 工装管理程序
和软件程序的控制 和软件程序的控制
7.5.1.4 交付使用后的 7.5.1.4 交付使用后的支 AS9100D-QP-706 服务控制程序
支持服务 持服务
7.5.2 生产和服务提供 7.5.2 生产和服务提供过 AS9100D-QP-710 特殊过程确认控制程序
过程的确认 程的确认
★重庆API认证★重庆质量认证★重庆CNAS认证★重庆CMA< |
